Injektioluokan hydroksipropyyli beeta syklodekstriini

Hydroksipropyyli -syklodekstriini on yksi syklodekstriinijohdannaisista, joita on tutkittu syvimmin ja sovellettu tällä hetkellä laajimmin. (Injektiota varten) Hydroksipropyyli -syklodekstriini on valkoinen amorfinen tai kiteinen ultrafiinihiukkas ilman hajua ja hieman makeaa makua. Se on ihanteellinen liuotuslaite injektioille ja lääkkeenhalvaus.

Perustiedot

Tuotteen nimi	Farmaseuttisen hydroksipropyyli-beeta-syklodekstriini
Laatustandardi	USP-NF 2023
Ulkonäkö ja muoto	Valkoinen jauhe tai ultrahiukkaset
CAS -nro	128446-35-5
Molekyyli	C₄₂H₇₀-ei₃₅(C₃H₇O)n
Molekyylipaino	1134.98 + 58n

Laatustandardi

Injektioluokan hydroksipropyyli beeta syklodekstriini
Tarkastusstandardi		CHP2020	USP-NF2024
Testituotteet		Yritysstandardit
Ominaisuudet		Tämä tuote on valkoinen tai valkoinen amorfinen tai kiteinen jauhe, hajuton, hieman makea ja erittäin hygroskooppinen. Se on erittäin liukeneva veteen, liukenee helposti etanoliin ja melkein liukenematon asetoniin.
PHE		5.0-8.5
Ratkaisun selkeys ja väri		Pitäisi olla selkeä ja väritön
Epäpuhtauksien absorbanssi		{{0}}} {{0}} nm absorbanssi ei saa ylittää 0,5 {{0}}} {{0}} nm absorbanssi ei saa ylittää 0,5
Johtavuus		Vähemmän tai yhtä suuri kuin 200 um\/cm
Kloridi		Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0. 05%
Hydroksipropoksipitoisuus		17.5%-29.1%
Vesipitoisuus		Vähemmän tai yhtä suuri kuin 6. 0 ％
Aiheeseen liittyvät aineet	Gamma syklodekstriini	Vähemmän tai yhtä suuri kuin 1,5%
	1, 2- propeeniglykoli	Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0. 5 ％
	Muut yksittäiset epäpuhtaudet (paitsi gamma syklodekstriini ja 1, 2- propeeniglykoli)	Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0. 1%
	Muiden epäpuhtauksien kokonaismäärä (paitsi gamma syklodekstriini ja 1, 2- propeeniglykoli)	Vähemmän tai yhtä suuri kuin 1. 0%
Jäännös sytytyksessä		Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0. 2 ％
Raskasmetallit		Vähemmän tai yhtä suuri kuin 10 ppm
Propeenioksidi		Vähemmän tai yhtä suuri kuin 1ppm
Mikrobirajat	Aerobiset bakteerit	Vähemmän tai yhtä suuri kuin 1000cfu\/g
	Muotin ja hiivan kokonaismäärä	Vähemmän tai yhtä suuri kuin 100cfu\/g
	Escherichia coli	Ei havaittavissa
	Salmonella	Ei havaittavissa
Bakteerien endotoksiinit		Valmisteluvaatimusten mukaan

Tuotteen suorituskyky

Hydroksipropyylin käyttöönotto katkaisee molekyylisisäiset vety sidokset -syklodekstriinissä säilyttäen sen onkaloon, mikä ratkaisee siten syklodekstriinin huonon veden liukoisuuden pääasiallinen haitta ja tekemällä siitä ihanteellinen injektioliuoksinen ja anteesi. Sen päätoiminnot farmaseuttisessa kentässä ovat seuraavat:

1. Lisää lääkkeiden liukoisuutta, mikä voi parantaa huonosti liukoisten ja öljyliukoisten lääkkeiden hydrofiilisyyttä;

2. Säätele tai hallita lääkkeiden vapautumisnopeutta, suojaa lääkekomponenttien tehokkuutta ja niillä on suuret soveltamisnäkymät kohdennetussa lääkkeen toimittamisessa;

3. Paranna lääkkeiden hyötyosuutta, lisää lääkkeiden valmistusten tehokkuutta tai vähennä annosta;

4. Vähennä lääkkeiden myrkyllisiä sivuvaikutuksia, peittää epämiellyttäviä hajuja;

5. Paranna lääkkeiden fysikaalis -kemiallisia ominaisuuksia ja parantaa lääkkeiden stabiilisuutta.

Soveltamisala

Injektoitavissa olevia hydroksipropyyli -syklodekstriiniä voidaan käyttää injektoitavissa formulaatioissa, limakalvojen toimitusjärjestelmissä (mukaan lukien nenän limakalvo, peräsuolen, sarveiskalvon jne.)

Pakkaus ja säilytys

Pakkausvaatimukset: 100 g\/500 g\/1kg\/2kg\/10 kg
Pakkauslomake: Lääketieteellinen matalatiheys polyeteenipussi + täysi paperitynnyri tai pahvitynnyri
Säilytysmenetelmä: Säilytä pimeässä paikassa ja suljettu

Suositut Tagit: Hydroksipropyyli -beeta -syklodekstriini injektiota varten, Kiinan hydroksipropyyli -syklodekstriini injektiovalmistajille, toimittajille, tehtaalle